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      化妝品GMPC認證凈化車間

      時間:2019-03-01 15:24:06
          化妝品GMPC認證凈化車間用房設置:
          ★化妝品生產廠可設置以下用房:更衣室(根據需要設置兩層)、緩沖區、.原料預進間、稱量室、制作室、半成品儲存間、灌裝室、包裝室、容器清潔消毒室、干燥間、儲存室、原料庫、成品庫、包裝材料庫、檢驗室、留樣室等。
          ★其余生產作業線的制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100m2;單純分裝生產車間灌裝間、包裝間總面積不得小于80m2;檢驗室、留樣室等各功能區不得小于10m2。
          化妝品GMPC認證凈化車間安全措施:
          ★生產含揮發性有機溶劑的化妝品(如香水、指甲油等)的車問,需配備相關防火設施。
          ★制作間應特別注意防水問題,防水層應由地面至頂棚全部涂襯。其他生產車間的防水層不得低于1.5m。
          化妝品GMPC認證凈化車間照明:
          生產車間工作面混合照度不得小于2001x,檢驗場所工作面混合照度不得小200lx.這里要說明,混合照度是指局部照明加一般照明,不可能在生產崗上都用局部照明。
          化妝品GMPC認證凈化車間凈化系統:
          ★凈化無塵車間,由中央空調和空氣凈化系統構成,也是凈化系統的核心部分。控制凈化車間空氣灰塵微粒數,調節車間溫度和溫度。
          ★更衣室、風淋室、凈化間是車間凈化系統的三個基本組成部分。風淋室是進出潔凈區劃的通道,用噴出的高速潔凈氣流,有效迅速清除人體所帶的塵埃及細菌。凈化間采用夾層彩鋼板隔離空間或墻壁,上部彩鋼天花吊頂,地板用環氧樹脂鋪成。
      化妝品GMPC認證凈化車間

      化妝品無塵凈化車間技術參數:

      化妝品、醫藥凈化車間(區)空氣潔凈度等級:

      空氣潔凈度等級 懸浮粒子最大允許數(個/um) 微生物最大允許數
      ≥0.5um ≥5um 浮游菌(cfu/皿) 沉降菌(cfu/皿)
      100 3500 0 5 1
      10000 350000 2000 100 3
      100000 3500000 20000 500 10
      300000 10500000 60000 15

      化妝品、醫藥凈化車間(區)技術參數:

      名稱 參數
      換氣次數 十萬級10-15次/小時;
      萬級15-25次/小時;
      千級50-52次/小時;
      無塵車間操作臺斷面風速0.25-0.35m/s
      壓差 主凈化車間對相鄰房間≥5Pa
      溫度 冬季>16℃±2℃;
      夏季 <26℃±2℃;
      相對濕度 45-65%(RH)
      照度 ≥300Lux
      噪聲 ≤65dB(A)
      新風補充量 總送風量的20%-30%
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